导读:有门店一天卖40万盒连花清瘟 连花清瘟真的有这么神奇吗连花清瘟火了三年,最近更是火到断货。在线下药店、药品电商平台,连花清瘟已经发展到了一药难求,甚至有市民反映药价暴涨240%。
国家药监局官网显示,连花清瘟是以岭药业独家品种。国家药品监督管理局批准上市的连花清瘟有三种剂型,连花清瘟胶囊(批准文号:国药准字Z20040063),为甲类OTC(非处方药);连花清瘟颗粒(批准文号:国药准字Z20100040)、连花清瘟片(批准文号:国药准字Z20080422)均为处方药。
根据国家药监局《中药保护品种公告(第2号)》,连花清瘟被列入中药保护品种,保护级别为二级。
中新经纬注意到,与中药保护品种一级相比,二级相对普遍。《中药品种保护条例》(下称条例)显示,获得一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得证书的企业及有关单位个人负责保密,不得公开,同时要求建立必要的保密制度。其中就包括了云南白药、片仔癀等。
对于二级保护,条例表示,被批准保护的中药品种,在保护期内仅限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,这意味着,获得保护的企业仅拥有部分意义上的生产独占权,无法像失去专利保护期的西药原研药一般,由仿制药企进行扩产,产能提升程度有限。以上述条例公布的保护日期计算,其保护起末日期为2013年9月6日至2020年9月6日,即连花清瘟或已不再具有二级保护。
不过,以岭药业还对连花清瘟申请了专利。根据招股书,连花清瘟母专利和子专利将在2023年至2030年陆续到期,但专利日期有可能不断扩展。以岭药业在2021年年报中透露,连花清瘟授权的专利对该产品保护期限到2040年。
销量高峰与疫情密切关联
中新经纬注意到,连花清瘟在过往历史中的销量高峰与疫情、流感季密切相关,其本身研发历程也与疫情密切相关。
根据公开资料,连花清瘟胶囊抗SARS期间率先进入国家药审绿色通道既治疗感冒又抗SARS病毒的中药新药,其上市日期为2004年5月9日。
2009年4月30日,中国将甲型H1N1流感纳入乙类传染病,依照甲类传染病管理。而连花清瘟的销量从2008年的1.76亿粒增至2009年的13.82亿粒,销售额从6000万元暴增到5亿元,同比增长670%。